Из-за появления новых стандартов сертификации GMP в Украине под запрет попало около 14% всех медикаментов. Ограничения коснулись даже таких известных международных фармпроизводителей как Berlin-Chemie, Sanofi, Pfizer и Novartis, пишет «КоммерсантЪ-Украина».

Отмечается, что с 15 февраля более 1,3 тыс. из 9,4 тыс. зарегистрированных в стране лекарств зарубежных производителей оказались под запретом. Это произошло после введения Украиной норм GMP — международных требований к производству медпрепаратов.

Стандарты GMP существуют в мире более 40 лет и используются более чем в 100 странах. Для отечественных фармацевтических компаний эти требования стали обязательными с 2010 года. Однако для импортеров эти нормы начали действовать только 15 февраля — в силу вступило постановление Кабинета министров от 8 августа 2012 года.

Теперь им нужно получать отдельный сертификат в Украине или подтвержденный международный сертификат. С момента принятия документа импортеры подали всего 1,45 тыс. заявок на подтверждение или выдачу GMP-сертификата (по состоянию на 22 февраля). Из них по 130 заявкам был получен отказ, по 66 — замечания, 137 все еще в рассмотрении.

Таким образом, в Украину больше не ввозятся такие популярные препараты, как Фестал (средство для улучшения пищеварения), Бронхомед (отхаркивающее), Долорен (от боли в суставах) и Аква Марис (от насморка). (Как сообщили представители ТМ «Аква Марис» в Украине в телефонном разговоре с редакцией FAVOR.com.ua, информация распространённая пресс-службой КоммерсантЪ-Украина не соответствует действительности, как минимум в отношении препарата «Аква Марис», который по прежнему свободно ввозится и продаётся в украинских аптеках. — прим. FAVOR.com.ua) В основном это препараты, которые имеют аналоги, поэтому украинцы практически не пострадали из-за введения новых стандартов, убеждены в Госслужбе лекарственных средств (Гослекслужба).

Само ведомство оказалось не готово к появлению новых стандартов в стране, считают аналитики.

«Мы поддерживаем инициативу поставки качественных препаратов в Украину. Однако у Гослекслужбы уходит слишком много времени на инспектирование производственных площадок и подтверждение сертификатов», — сетует директор департамента внешних связей холдинга STADA CIS Иван Глушков.

В минувшем году Гослекслужба просто не успевала обрабатывать заявки, подтверждает сопредседатель комитета по вопросам здравоохранения Американской торговой палаты Борис Даневич.

Ситуация была осложнена тем, что служба работала по нормам, которые давно не используются в Европе. Оспорить претензии украинской Гослекслужбы также оказалось сложнее, чем во многих других государствах.

Эту ситуацию скорее всего попытаются использовать отечественные компании, прогнозируют эксперты.

«Препараты, которые перестали ввозиться в страну, — это в основном генерики, произведенные в странах третьего мира...Основную конкуренцию им составляют отечественные препараты», — констатирует директор фармкомпании «Такеда Украина» Евгений Заика.

Например, лидер фармацевтического рынка, компания «Фармак» прежде ежегодно выводила на рынок около 15 новых препаратов. Свои планы на этот год в компании не озвучивают.

Отметим, что отечественные компании в последние три года повышают цены даже быстрее зарубежных. Если их общая доля в объеме аптечных продаж в финансовом выражении в 2009 году составляла 27%, то в 2012 году — уже 31%. По данным отраслевого сайта apteka.ua, часть отечественных медикаментов выросла за счет более высоких темпов роста средней цены упаковки украинских лекарств по сравнению с импортными.

Так, по итогам 2012 года средневзвешенная стоимость одной упаковки зарубежных лекарственных средств выросла на 7,8% и составила 42,1 грн, а цена упаковки отечественных производителей увеличилась на 22,1% и достигла 10,2 грн. Тем не менее, разрыв между стоимостью отечественных препаратов и ввезенных остается значительным.

Вчера, 4 марта, Корреспондент.biz сообщал, что Гослекслужба наложила запрет на продажу, хранение и применение лекарственного средства амизон в таблетках, покрытых оболочкой, по 0,25 г, 20 штук в упаковке с маркировкой киевской компании «Фармак».

Как сообщалось, 1 марта этого года вступает в силу новый закон, предусматривающий дополнительное лицензирование импортных лекарств.

Как отмечают общественные активисты, этот закон является лоббистским и «призван обогатить чиновников за счет взяток на дополнительном лицензировании». Новое лицензирование может привести к значительному повышению цен на импортные лекарства, и из-за этого некоторые препараты вообще исчезнут с аптечных полок.

Общественные организации, врачи и пациенты призывают президента Виктора Януковича отменить принятый Верховной Радой закон о лицензировании импорта лекарственных средств

В профсоюзе медработников заявляют, что катастрофическую ситуацию с медициной усиливает медицинская реформа.

Премьер Николай Азаров называет заявления о возможном дефиците медпрепаратов в связи с законом о лицензировании лекарств, который вступает в действие с 1 марта, саботажем и аморальными спекуляциями.