Ингалятор Voke® получил официальное разрешение на реализацию

Ингалятор Voke® получил официальное разрешение на реализацию	\|
	Вівторок, 16 вересня 2014 р.

Автор: ~~SergeyVladimirov~~

Компания Kind Consumer объявила о получении лицензии на свободную продажу запатентованного ею никотинового ингалятора (Voke Inhaler 0.45mg) от британского Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). Это один из ключевых этапов на пути к доведению этой важнейшей новинки до потребителей. Следующим шагом будет внесение в указанную лицензию изменения, обеспечивающего возможность полномасштабного серийного производства данного продукта нашим торговым партнером Nicoventures Limited.

Руководитель медицинского подразделения компании Kind Consumer, д-р Крис Мойсес (Chris Moyses), отмечает в этой связи следующее: «Мы рады сообщить, что ингалятор Voke Inhaler лицензирован на территории Великобритании в качестве изделия медицинского назначения после обстоятельного анализа, проведенного MHRA. Значительным достижением для нашего коллектива стало то, что нам удалось успешно пройти весь процесс вплоть до получения разрешения на реализацию, в ходе которого мы сняли все вопросы, возникшие у MHRA. Данная технология не предусматривает использования электронных средств, нагрева или сжигания содержимого и позволит выходящему на рынок устройству успешно конкурировать с электронными сигаретами и различными типами никотинозамещающей терапии».

Ингалятор Voke разрешен для использования в целях устранения и/или профилактики привязанности к никотину и абстинентного синдрома, связанного с табачной зависимостью. Его предназначение состоит в помощи курильщикам, желающим отказаться от этой вредной привычки или предварительно сократить количество выкуриваемого табака, содействии курильщикам, не желающим или не имеющим возможности курить, а также в предоставлении курильщикам и окружающим более безопасной альтернативы курению.

В Заявке на получение регистрационного удостоверения были представлены фармацевтические, клинические и неклинические данные в отношении ингалятора Voke Inhaler, включая результаты клинических исследований фармакокинетических параметров, где Voke Inhaler сравнивается с одним из фармацевтических продуктов, представленных на рынке. Кроме того, Voke Inhaler является медицинским изделием, имеющим маркировку CE.

Руководитель отдела разработки новой продукции, изобретатель данной технологии и учредитель компании Kind Consumer, Алекс Хёрн (Alex Hearn), прокомментировал это событие следующим образом: «На реализацию замысла и отработку конструкции ингалятора Voke, обеспечивающего строгое соответствие нормам безопасности фармацевтической продукции при сохранении у потребителя реальных ощущений от его использования, потребовалось более десяти лет. Это изобретение обещает принести реальную пользу, предлагая курильщикам более безопасную альтернативу обычному курению».

Генеральный директор компании, Пол Тринимэн (Paul Triniman), подчеркивает: «Получение первого официального разрешения на реализацию ингалятора в качестве лицензированного медицинского изделия является одним из важнейших событий в жизни нашей компании. Налаживанием серийного выпуска ингалятора Voke Inhaler займется компания Nicoventures Ltd., в настоящее время обеспечивающая развертывание автоматизированных производственных мощностей и разрабатывающая маркетинговые программы, которые позволят эффективно довести этот «прорыв» в технологии никотинозамещения до потребителей табака».